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医学总监 [ 投诉职位 ]

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薪水:30000元

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基本信息

工作地点：天津市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：8年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1、负责制定产品临床医学研究规划、年度计划和预算，并组织实施。2、负责建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程，并持续改进和优化。3、负责所有临床项目的临床研究工作(包括方案的制定、临床研究基地的选择、CRO合作与管理、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等)。4、确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范要求以及研究数据的真实可靠。5、协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；与注册部门协作进行临床申报。6、负责组织临床医学专家学术交流会，制定有利于公司产品发展的临床研究项目并实施，提升公司学术影响力。7、负责组织研究成果总结提炼，检索、查询、收集产品医学文献资料，组织编写产品临床研究总结报告。8、负责临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项。任职要求：1、临床医学、生物或检验医学专业，硕士研究生学历，博士优先。2、在大中型生物制药企业具有5年以上新药临床研究的工作经验，3年以上项目管理经验和团队管理经验；有过独立开展临床试验方案设计的经验。3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、熟练掌握相关专业知识；熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。4、具有较强的沟通交流能力，与行业内高级专家可进行学术交流。5、具有很好的团队合作意识，工作严谨、认真，有强烈的责任心和敬业精神。6、精通英语，包括口语和书面英语，熟悉国内外生物制药新临床报告等相关资料。

企业介绍

杰科（天津）生物医药有限公司是一家中美合资的生物制药公司，坐落于天津中新生态城。公司正在筹建包括研发、中试、质控及GMP生产等功能的大型生产基地，并陆续从国内外招聘人才，组建一流的研发及生产团队。公司正在筹建的是中国规模之一的生物药物生产设施，其研发、生产及质量控制等设施均达到欧美设计建造标准。期工程将在三年内投产运行。杰科生物预计未来一期、二期共建设十条生产线，满足十多个生物药物的大规模GMP生产，达到1000-1500人的规模，产品包括单克隆抗体、抗体融合蛋白、细胞因子、重组蛋白或DNA疫苗等。